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合作創(chuàng )新采購在醫療領(lǐng)域的應用思考
2024年10月11日 09:40 來(lái)源:中國政府采購報 【打印】
■ 馬正紅
近期,財政部頒布了《政府采購合作創(chuàng )新采購方式管理暫行辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《創(chuàng )新辦法》),為地方財政在扶持新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展及創(chuàng )新活動(dòng)方面指明了清晰的行動(dòng)路徑?!秳?chuàng )新辦法》通過(guò)引入合作創(chuàng )新采購這一前沿的政府采購模式,推動(dòng)了政府采購支持科技創(chuàng )新制度的迭代升級,從而更加高效地發(fā)揮財政資金的杠桿效應,激發(fā)并引領(lǐng)全社會(huì )廣泛參與并深入發(fā)展應用技術(shù)研發(fā)。
醫療行業(yè)作為技術(shù)密集且極具創(chuàng )新性的行業(yè)領(lǐng)域,無(wú)疑是《創(chuàng )新辦法》積極倡導并鼓勵的方向,且能夠很好地適應這一新政策?!秳?chuàng )新辦法》的出臺,為創(chuàng )新型醫療器械企業(yè)的發(fā)展開(kāi)辟了新的機遇并提供了堅實(shí)保障。在醫療設備領(lǐng)域,眾多前沿的醫療設備往往需要巨額的研發(fā)投入和市場(chǎng)開(kāi)拓成本。傳統的采購方式往往難以滿(mǎn)足這類(lèi)創(chuàng )新產(chǎn)品的采購需求,而合作創(chuàng )新采購方式為破解這一難題提供了新的思路。
醫療研發(fā)首購案例
在《創(chuàng )新辦法》出臺前,創(chuàng )新產(chǎn)品主要是采用首購和訂購的方式。某市政府下屬的醫療衛生部門(mén),作為采購主體,致力于提升本地醫療診斷水平,特別是聚焦于惡性腫瘤的早期篩查能力的提升。該采購部門(mén)決定采用首購方式。在開(kāi)展采購前,采購人進(jìn)行了深入的市場(chǎng)調研和專(zhuān)家論證,科學(xué)設定了最低研發(fā)目標、最高研發(fā)費用和研發(fā)期限等關(guān)鍵指標。經(jīng)過(guò)層層篩選,最終選定了兩家實(shí)力雄厚的研發(fā)供應商,并與之簽署了研發(fā)合作合同。合同中明確規定了考核機制、成果補償、風(fēng)險及其管控措施、容錯機制以及創(chuàng )新產(chǎn)品的知識產(chǎn)權歸屬(約定由供應商享有)等條款。依據研發(fā)合同的明確約定,采購部門(mén)精心組建了談判小組,與各研發(fā)供應商在研發(fā)的不同階段展開(kāi)了對話(huà),就研發(fā)進(jìn)度、重要里程碑成果、驗收流程及標準等進(jìn)行了磋商。在研發(fā)進(jìn)程中,采購部門(mén)與供應商保持了密切溝通,根據本地惡性腫瘤發(fā)病率的實(shí)際情況,靈活調整了項目需求,特別要求在設備研發(fā)中增加針對特定高發(fā)癌癥類(lèi)型的篩查功能。經(jīng)過(guò)兩年多的緊密合作與不懈努力,一款新型的惡性腫瘤早期篩查醫療設備終于成功問(wèn)世。針對A、B兩家研發(fā)供應商提交的最終創(chuàng )新產(chǎn)品,采購人組織開(kāi)展了全面而嚴格的驗收工作。A、B兩家供應商的創(chuàng )新產(chǎn)品均順利通過(guò)了驗收。采購人隨即組織談判小組進(jìn)行評審,依據在研發(fā)合同中既定的評審標準,公正地評選出A供應商的創(chuàng )新產(chǎn)品作為首購對象。隨后,采購人與選定的研發(fā)供應商根據合同約定的數量或金額,簽訂了首購協(xié)議,并在指定媒體上公開(kāi)發(fā)布了首購產(chǎn)品信息,以便其他有需求的采購主體能夠按照相關(guān)規定進(jìn)行采購。該首購設備在本地各大醫療機構經(jīng)過(guò)實(shí)際應用后,展現出了卓越的性能與顯著(zhù)的效果,為提升本地醫療診斷水平、保障民眾健康作出了重要貢獻。
合作創(chuàng )新采購在醫療領(lǐng)域的應用思考
從以上案例,引發(fā)了筆者對醫療領(lǐng)域合作創(chuàng )新采購方式的深入思考。從實(shí)際操作層面來(lái)看,這種創(chuàng )新的采購方式,既對供應商的研發(fā)成本給予補償,又以承諾購買(mǎi)一定數量創(chuàng )新產(chǎn)品的方式提供訂單,通過(guò)共同分擔研發(fā)風(fēng)險、共同開(kāi)拓初始市場(chǎng),極大地激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng )新活力。通過(guò)訂購和首購兩個(gè)階段的一體化推進(jìn),實(shí)現了創(chuàng )新產(chǎn)品從需求、研發(fā)到應用推廣的一體化管理,為應用技術(shù)創(chuàng )新和科技成果轉化提供了更加有力的支持。同時(shí),合作創(chuàng )新采購方式還能夠降低創(chuàng )新產(chǎn)品的市場(chǎng)風(fēng)險,為創(chuàng )新企業(yè)提供更加穩定的市場(chǎng)預期等。具體而言,筆者認為,有以下幾方面的特點(diǎn)。
供應商非“孤軍奮戰”。合作創(chuàng )新采購是指采購人邀請供應商共同參與研發(fā),共同承擔研發(fā)風(fēng)險,并按照研發(fā)合同約定的數量或金額購買(mǎi)研發(fā)成功的創(chuàng )新產(chǎn)品的采購方式。合作創(chuàng )新采購的標的物是市場(chǎng)上尚不存在的創(chuàng )新產(chǎn)品,且產(chǎn)品的研發(fā)由采購人與供應商合作完成,而非傳統采購模式下供應商的單打獨斗。
創(chuàng )新概念交流是不可或缺的環(huán)節。創(chuàng )新概念交流是合作創(chuàng )新采購方式必不可少的一項程序。通過(guò)交流,采購人可以更加清晰地闡述其對創(chuàng )新醫療設備的具體需求,包括功能、性能、應用場(chǎng)景等,從而幫助供應商準確地理解項目目標。供應商在充分了解需求后,可以提出創(chuàng )新的解決方案,而采購人則可以基于這些方案提供反饋,促進(jìn)方案的持續優(yōu)化和改進(jìn)。同時(shí),創(chuàng )新概念交流也為采購人與供應商搭建了一個(gè)公開(kāi)透明的交流平臺,確保所有參與方都有平等的參與機會(huì ),促進(jìn)技術(shù)和市場(chǎng)的有效對接。對于研發(fā)路徑不明確的醫療設備項目而言,創(chuàng )新概念交流更像是采購人與供應商之間的“頭腦風(fēng)暴”,對于論證創(chuàng )新方案的可行性、促進(jìn)采購人與供應商之間的深入理解和共識、提高研發(fā)談判的效率和質(zhì)量具有重要意義。
實(shí)行兩階段采購模式?!秳?chuàng )新辦法》對合作創(chuàng )新采購的定義進(jìn)行了明確界定,即采購人邀請供應商合作研發(fā),共同承擔研發(fā)風(fēng)險,并按照研發(fā)合同約定的數量或金額購買(mǎi)研發(fā)成功的創(chuàng )新產(chǎn)品的采購方式。這種方式分為訂購和首購兩個(gè)階段。在訂購階段,采購人提出研發(fā)目標,與供應商合作研發(fā)創(chuàng )新產(chǎn)品并共同承擔研發(fā)風(fēng)險;在首購階段,則是對研發(fā)成功的創(chuàng )新產(chǎn)品,按照研發(fā)合同的約定采購一定數量或一定金額的產(chǎn)品。訂購階段主要通過(guò)競爭性的方式產(chǎn)生研發(fā)供應商。首購階段則是創(chuàng )新醫療設備已經(jīng)設計完成,采購人可以批量采購的階段。此時(shí),如果只有一家研發(fā)供應商的醫療設備通過(guò)驗收,可直接對其進(jìn)行首購;如果有兩家以上研發(fā)供應商研制的創(chuàng )新醫療設備通過(guò)驗收,采購人則組織談判小組進(jìn)行評審,根據研發(fā)合同約定的評審標準確定一家研發(fā)供應商的創(chuàng )新醫療設備為首購產(chǎn)品。
降低供應商風(fēng)險。作為一種全新的政府采購方式,合作創(chuàng )新采購的最大特點(diǎn)在于其不確定性。然而,合作創(chuàng )新采購的研發(fā)合同為成本補償合同,其實(shí)施的“補償+首購+推廣”模式能夠同時(shí)覆蓋研發(fā)風(fēng)險和市場(chǎng)風(fēng)險,確保供應商在各階段的研發(fā)成本均能得到一定程度的補償,即使市場(chǎng)出現同類(lèi)產(chǎn)品導致研發(fā)終止或者因技術(shù)困難無(wú)法克服而研發(fā)失敗,供應商的利益也不受影響。采購人還會(huì )按照研發(fā)合同的約定對創(chuàng )新產(chǎn)品開(kāi)展首購,并通過(guò)媒體發(fā)布、推薦采購等方式對創(chuàng )新產(chǎn)品進(jìn)行推廣。通過(guò)降低研發(fā)風(fēng)險和市場(chǎng)風(fēng)險,合作創(chuàng )新采購能夠進(jìn)一步穩定預期、增強信心,激發(fā)各類(lèi)研發(fā)主體參與科技創(chuàng )新的積極性,合力攻克“卡脖子”技術(shù)難題。
保護知識產(chǎn)權?!秳?chuàng )新辦法》高度重視對創(chuàng )新產(chǎn)品的知識產(chǎn)權保護,明確了知識產(chǎn)權的歸屬和使用方式,原則上由供應商享有。對于醫療設備這種技術(shù)密集型產(chǎn)品而言,知識產(chǎn)權保護尤為重要。通過(guò)合作創(chuàng )新采購方式,明確創(chuàng )新產(chǎn)品的知識產(chǎn)權歸屬,為創(chuàng )新企業(yè)提供了堅實(shí)的法律保障。
然而,合作創(chuàng )新采購方式在醫療設備領(lǐng)域的應用也面臨著(zhù)一些挑戰。例如,如何確保采購項目的科學(xué)性和可行性,如何合理設定研發(fā)目標和研發(fā)費用,如何有效保護知識產(chǎn)權等,都需要在實(shí)踐中不斷探索和完善。
總之,合作創(chuàng )新采購這一政策將會(huì )激發(fā)企業(yè)加大產(chǎn)品創(chuàng )新的投入力度,提升企業(yè)品牌影響力和競爭力,促進(jìn)醫療企業(yè)生態(tài)的健康發(fā)展等,從而推動(dòng)醫療設備的研發(fā)和應用,提升整個(gè)行業(yè)的創(chuàng )新水平,為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)。
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