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　　近年來(lái)，隨著(zhù)醫療衛生事業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步的日新月異，醫療衛生領(lǐng)域政府采購大幅增長(cháng)。但醫療器械采購因技術(shù)復雜、竟爭激烈等原因，碰到的質(zhì)疑投訴也愈來(lái)愈多，引起社會(huì )各方高度關(guān)注。因此，醫療器械采購的公平與公正，不僅決定著(zhù)寶貴的公共醫療資源能否高效配置，而且關(guān)呼著(zhù)廣大患者的人身安全和身心健康。

　　醫療器械采購現狀

　　根據《機電產(chǎn)品國際招標投標實(shí)施辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）的相關(guān)規定，符合《中國海關(guān)報關(guān)實(shí)用手冊》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《手冊》）規定的醫療儀器設備，若為原裝進(jìn)口且涉及報關(guān)等事項，須采用國際機電產(chǎn)品招標方式，并依據《辦法》相關(guān)規定執行。

　　對于不在《手冊》分類(lèi)目錄中的產(chǎn)品，若屬于《中華人民共和國政府采購法》及其實(shí)施條例的調整范圍，則根據《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》等規定執行。具體來(lái)看，對于符合進(jìn)口產(chǎn)品核準使用范圍及情形的進(jìn)口醫療器械，應進(jìn)行必要性論證，待通過(guò)主管預算部門(mén)及行業(yè)主管部門(mén)審核后，對于屬于進(jìn)口產(chǎn)品備案情形的，應進(jìn)行備案；對于不屬于備案情形的，須獲得財政部門(mén)核準后，依法開(kāi)展政府采購活動(dòng)。

　　值得注意的是，通過(guò)中國海關(guān)報關(guān)驗放進(jìn)入中國境內的才屬于原裝進(jìn)口產(chǎn)品；對于在國內組裝、在國內進(jìn)行合資或獨資生產(chǎn)銷(xiāo)售，不需要通過(guò)中國海關(guān)報關(guān)驗放進(jìn)入中國境內的，此類(lèi)產(chǎn)品不屬于原裝進(jìn)口產(chǎn)品。

　　此外，判斷醫療器械產(chǎn)品是否適宜面向中小企業(yè)采購的主要依據是《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》第六條規定。由于該規定采用了排除法，即排除了可不專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)預留采購份額的五種情形，則除上述情形外，其他情形均適宜由中小企業(yè)提供。

　　然而，醫療器械如淺層治療機、深度治療機、加速器等所屬行業(yè)應為工業(yè)，根據《中小企業(yè)劃型標準規定》，從業(yè)人員1000人以下或營(yíng)業(yè)收入4億元以下的為中小微型企業(yè)。由于受制于技術(shù)壁壘，以上產(chǎn)品大部分供應企業(yè)為世界500強或國內500強，此類(lèi)企業(yè)從業(yè)人員或營(yíng)業(yè)收入遠高于劃型標準。筆者認為，如果這些產(chǎn)品必須面向中小企業(yè)采購，則可能會(huì )影響政府采購目標的實(shí)現，或無(wú)法確保充分供應、充分競爭。近年來(lái)，多地財政部門(mén)發(fā)布了本地面向中小企業(yè)政府采購品目分類(lèi)目錄，而不少醫療器械如醫用光學(xué)儀、醫用激光儀器及設備等被劃為不適宜面向中小企業(yè)采購的范圍。

　　存在的問(wèn)題及對策分析

　　在政府采購執行過(guò)程中，通常將評審工作完全交由評審委員會(huì )負責,其他人不得干預,即便是監管人員也不例外。因此，評審專(zhuān)家的工作質(zhì)量不僅關(guān)系整個(gè)采購過(guò)程的公正性，而且也關(guān)系整個(gè)采購的質(zhì)量。評審專(zhuān)家在專(zhuān)業(yè)水平、政策水平、職業(yè)素養、評標經(jīng)驗等方面的素質(zhì)，是決定評審質(zhì)量的重要因素。然而，在實(shí)踐中影響評審質(zhì)量的問(wèn)題也主要體現在評審專(zhuān)家方面。

　　一是評審專(zhuān)家知識有待更新。由于醫療器械的專(zhuān)業(yè)性過(guò)強，品種繁多，更新又快，新技術(shù)、新設備年年都有，而目前在專(zhuān)家庫內考評的醫療器械評審專(zhuān)家多數來(lái)自醫院，如果評審專(zhuān)家本身屬于醫技專(zhuān)業(yè)人員而非工程技術(shù)人員，則很容易忽略跟蹤市場(chǎng)，難免設備知識過(guò)時(shí)。

　　二是評審專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)劃分有待細化。鑒于庫內專(zhuān)家從事的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域不同，涉及的專(zhuān)業(yè)技術(shù)相對狹窄，每個(gè)人對醫療器械的了解和熟悉程度不一，因此有時(shí)隨機抽取的評審專(zhuān)家并不是相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員，如想要的是呼吸領(lǐng)域的專(zhuān)家，但隨機抽取的是檢驗領(lǐng)域專(zhuān)家或骨科專(zhuān)家。由于專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域知識不同，則可能導致最后中標的設備不一定令使用單位滿(mǎn)意。

　　三是部分評審專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)知識不足。一些新入庫的年輕專(zhuān)家對政府采購法律法規、規章制度和方針政策等不太熟悉,對評標程序、評標內容、評分規則等缺乏深入了解，導致其在評標現場(chǎng)無(wú)所適從，在評標過(guò)程中遇到問(wèn)題無(wú)法及時(shí)解決。

　　對此，筆者建議，一是完善評審專(zhuān)家庫建設。對專(zhuān)家庫進(jìn)行分類(lèi)細化，尤其對醫療行業(yè)評審專(zhuān)家的所屬專(zhuān)業(yè)要明確，對醫技專(zhuān)業(yè)人員、工程技術(shù)人員、專(zhuān)業(yè)檢驗人員、財會(huì )人員等專(zhuān)家進(jìn)行分類(lèi)、分別建庫，改變“專(zhuān)家不專(zhuān)”的局面。同時(shí)，對于各市縣專(zhuān)家庫匱乏的情況，采取遠程異地評審的方式，解決“無(wú)專(zhuān)家可抽”的現狀。二是加強評審專(zhuān)家培訓工作。借助行業(yè)協(xié)會(huì )的力量，定期組織評審專(zhuān)家參加相關(guān)法律法規的學(xué)習，幫助評審專(zhuān)家提高其評審能力和水平。

　　(作者單位：中天世紀國際招標有限公司)