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新疆維吾爾自治區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購工作實(shí)施方案(試行稿)

2013年12月17日 16:56 來(lái)源:新疆維吾爾自治區網(wǎng)上藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室打印

關(guān)于征求《新疆維吾爾自治區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購工作實(shí)施方案(試行稿)》意見(jiàn)的公告

  為做好我區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購工作,自治區網(wǎng)上藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室擬定了《新疆維吾爾自治區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購實(shí)施方案(試行稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》)。為更好的體現公平、公開(kāi)、公正原則,現將《實(shí)施方案》公開(kāi)征求意見(jiàn)。請相關(guān)單位、組織或個(gè)人提出進(jìn)一步完善的意見(jiàn)、建議,并于2009年1月12日14:00(北京時(shí)間)之前以紙質(zhì)文件或電子版形式反饋到自治區網(wǎng)上藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室。

  聯(lián)系人:蘇雅莉、陳蕾

  聯(lián)系電話(huà):0991-8560051

  0991-8521731

  電子郵箱:LPL19990104@tom.com

  附件:《新疆維吾爾自治區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購實(shí)施方案(試行稿)》

  二00九年元月三日

新疆維吾爾自治區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購工作實(shí)施方案(試行稿)(征求意見(jiàn)稿)

2009年1月5日

第一章 總則

  第一條 根據國務(wù)院辦公廳關(guān)于“全面推行以政府為主導、以?。▍^、市)為單位的藥品網(wǎng)上集中采購辦法”的要求,為認真貫徹落實(shí)國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部門(mén)聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)<2008年糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作實(shí)施意見(jiàn)>的通知》(國糾辦發(fā)[2008]3號)精神,結合我區實(shí)際,制定本《實(shí)施方案》。

  第二條 在全區開(kāi)展以政府為主導,以自治區為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作,整頓藥品購銷(xiāo)秩序,規范購銷(xiāo)行為,控制藥品虛高價(jià)格,治理商業(yè)賄賂,糾正不正之風(fēng),為群眾提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。

  第三條 網(wǎng)上藥品集中采購工作遵循以下原則:

 ?。ㄒ唬┕_(kāi)、公平、公正。自治區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購工作實(shí)行藥品采購信息公開(kāi),醫療機構和藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)通過(guò)新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行藥品購銷(xiāo)活動(dòng),接受社會(huì )監督,使之成為一項陽(yáng)光工程。

 ?。ǘ┵|(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理。在保證藥品質(zhì)量的前提下,選擇價(jià)格合理的藥品,切實(shí)減輕群眾醫藥費用負擔。

 ?。ㄈ┱鲗?、部門(mén)聯(lián)動(dòng)。政府建立網(wǎng)上藥品集中采購平臺,成立專(zhuān)門(mén)機構為藥品購銷(xiāo)雙方提供公共服務(wù)。政府相關(guān)部門(mén)各司其職,共同做好網(wǎng)上藥品集中采購監督管理工作。

 ?。ㄋ模┓e極穩妥、分步實(shí)施。醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購采取分期分批公布采購目錄,逐步擴大網(wǎng)上藥品集中采購范圍,實(shí)現醫療機構臨床用藥、醫用耗材等全部納入網(wǎng)上采購。

  第四條 自治區網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組負責研究制定網(wǎng)上藥品集中采購相關(guān)政策和措施,解決網(wǎng)上藥品集中采購運行工作中的重大問(wèn)題。自治區網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室負責組織、協(xié)調和監督各項重大政策和措施的落實(shí)。自治區醫療機構藥品采購中心承辦全區網(wǎng)上藥品集中采購的組織實(shí)施工作。

  第五條 醫療機構、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)必須通過(guò)新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行藥品購銷(xiāo)活動(dòng)。

  第六條 全區縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫療機構、醫保定點(diǎn)醫療機構必須全部參加網(wǎng)上藥品集中采購。鼓勵其他醫療機構自愿參加。

  第七條 網(wǎng)上藥品集中采購周期為貳年。

  第八條 網(wǎng)上藥品集中采購工作實(shí)行糾風(fēng)、發(fā)改、衛生、財政、勞動(dòng)和社會(huì )保障、工商、食品藥品監督等部門(mén)各司其職,齊抓共管的監督管理工作機制。

第二章 網(wǎng)上藥品集中采購名詞定義

  第九條 名詞定義

 ?。ㄒ唬┚W(wǎng)上藥品集中采購:是指醫療機構通過(guò)新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行的藥品采購活動(dòng)。

 ?。ǘ┬陆t療機構藥品采購管理網(wǎng):由政府建立的為自治區醫療機構醫藥采購活動(dòng)提供服務(wù)的網(wǎng)絡(luò )系統,包括網(wǎng)上報價(jià)系統、網(wǎng)上采購系統、網(wǎng)上采購監督管理系統等。

  網(wǎng)址:http://www.xjwst.gov.cn

 ?。ㄈ┎少徣耍褐溉珔^縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬非營(yíng)利性醫療機構和醫保定點(diǎn)醫療機構以及其他自愿參加的醫療機構。

 ?。ㄋ模┥a(chǎn)企業(yè):指參加自治區網(wǎng)上藥品集中采購資質(zhì)合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

 ?。ㄎ澹┙?jīng)營(yíng)企業(yè):指參加自治區網(wǎng)上藥品集中采購資質(zhì)合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

 ?。┚W(wǎng)上藥品集中采購目錄:指新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)公布、供醫療機構采購的藥品品目。包括競價(jià)議價(jià)目錄和非競價(jià)議價(jià)目錄。

 ?。ㄆ撸┧幤芳胁少弻?zhuān)家委員會(huì ):指由自治區網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室從自治區藥品集中采購專(zhuān)家庫中按比例隨機抽取藥學(xué)、臨床藥學(xué)、醫學(xué)、衛生事業(yè)管理學(xué)等方面人員組成的專(zhuān)家委員會(huì )。

 ?。ò耍└們r(jià)品種:指同一競價(jià)組有3個(gè)或3個(gè)以上生產(chǎn)企業(yè)的品種。

 ?。ň牛﹥r(jià)格談判品種:指同一競價(jià)組少于3個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的品種。

 ?。ㄊ┧幤焚|(zhì)量層次:根據價(jià)格主管部門(mén)所采用的定價(jià)層次,將采購藥品劃分為專(zhuān)利,原研、單獨定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥,其他GMP廠(chǎng)家等層次。

 ?。ㄊ唬?zhuān)利藥品:指由國家知識產(chǎn)權局授予的發(fā)明專(zhuān)利藥品。包括新化合物專(zhuān)利、藥物組合物專(zhuān)利、天然物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利。

  化合物專(zhuān)利是指新化合物的發(fā)明專(zhuān)利,在其專(zhuān)利文件中應當有化合物的名稱(chēng)、結構或分子式等關(guān)鍵表征,保護的對象是化合物本身。

  藥物組合物專(zhuān)利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專(zhuān)利,在其專(zhuān)利文件中應當有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征,并在專(zhuān)利名稱(chēng)、摘要、權利要求等內容中明確表述其為組合物專(zhuān)利。

  天然物提取物專(zhuān)利是指首次從自然界分離或提取出來(lái)的物質(zhì)的保護專(zhuān)利,該物質(zhì)結構、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數等應在其專(zhuān)利文件中被確切地表征。

  微生物及其代謝物專(zhuān)利是指對細菌、放線(xiàn)菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類(lèi)等微生物種經(jīng)過(guò)篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養物和其代謝物質(zhì)的保護專(zhuān)利。

 ?。ㄊ﹩为毝▋r(jià)藥品:指國家或自治區發(fā)展改革委員會(huì )單獨批準價(jià)格的藥品。

 ?。ㄊ﹥?yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥:指國家或自治區發(fā)展改革委員會(huì )公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥。

 ?。ㄊ模┱▋r(jià)藥品:指國家或自治區發(fā)展改革委員會(huì )公布的定價(jià)藥品。

 ?。ㄊ澹﹪乙活?lèi)新藥:指在保護期(監測期)內的國家一類(lèi)新藥(以國家食品藥品監督管理局核發(fā)的《國家新藥證書(shū)》和《藥品注冊批件》為準)。

 ?。ㄊ﹪铱茖W(xué)技術(shù)獎藥品:指1999年以來(lái)獲得國家技術(shù)發(fā)明獎或國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎的藥品。

 ?。ㄊ撸┰兄扑幤罚褐赋^(guò)中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局授予的發(fā)明專(zhuān)利保護期的藥品或國家、自治區發(fā)展改革委員會(huì )文件中標示為原研制的藥品。

 ?。ㄊ耍┤珖t藥百強企業(yè):指全國醫藥工業(yè)獨立核算主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序前100位的企業(yè)(以工業(yè)和信息化部組織編制的最新《中國醫藥統計年報》醫藥企業(yè)排序名單為準)。

 ?。ㄊ牛┲兴幈Wo品種:指獲得國家食品藥品監督管理局核發(fā)的《中藥保護品種證書(shū)》且在保護期內的藥品。

 ?。ǘW美認證藥品:獲得美國FDA認證或歐盟CGMP認證的藥品。

 ?。ǘ唬┓歉們r(jià)議價(jià)藥品:指按照規定可由采購人自主采購的藥品。

第三章 藥品采購目錄和分類(lèi)

  第十條 網(wǎng)上藥品集中采購目錄分類(lèi)

 ?。ㄒ唬┧幤芳胁少從夸浄譃楦們r(jià)議價(jià)采購目錄和非競價(jià)議價(jià)采購目錄。

  競價(jià)議價(jià)采購目錄指我區醫療機構臨床使用的納入競價(jià)議價(jià)采購的藥品。列入國家基本藥物目錄的藥品,按國家基本藥物制度規定執行。國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫療毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等不納入藥品集中采購目錄。

  非競價(jià)議價(jià)采購目錄指經(jīng)專(zhuān)家論證確定的價(jià)格低廉、采購數量少、臨床不易濫用、低價(jià)急救的藥品。納入非競價(jià)議價(jià)采購目錄的藥品在“新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)”備案,由采購人通過(guò)“新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)”自主詢(xún)價(jià)上網(wǎng)采購,其零售價(jià)不得超過(guò)政府定價(jià)。

 ?。ǘ┧幤凡少從夸洶ǎ核幤沸蛱?、通用名、劑型、類(lèi)別、規格、單位、最小銷(xiāo)售包裝、醫保類(lèi)別、掛網(wǎng)價(jià)格。

  第十一條 藥品劑型分類(lèi):

 ?。ㄒ唬┳⑸鋭┌醋⑸湟号c粉針劑分類(lèi)。粉針?lè )譃槠胀ǚ坩?、凍干粉針、溶媒結晶粉針。

 ?。ǘ┐笕萘孔⑸湟涸谕萘恳幐裣聟^分容器類(lèi)型和材料差別。

 ?。ㄈ┬∪萘孔⑸湟翰环煮w積,不分容器類(lèi)型和材料差別。

 ?。ㄋ模┢胀ㄆê∧ひ缕?、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片)、分散片、腸溶片(含腸溶薄膜衣片、腸溶丸)、控釋片、緩釋片(含腸溶緩釋片)、咀嚼片、中成藥糖衣片、素片、薄膜衣片。

 ?。ㄎ澹┠z囊劑指普通硬膠囊、腸溶膠囊、軟膠囊。

 ?。╊w粒與溶液劑指顆粒(可溶、混懸)、口服溶液、口服干混懸劑、中成藥顆粒劑、合劑(口服液)、糖漿劑(干糖漿)。

 ?。ㄆ撸┩鑴┲钢谐伤幟弁瑁ㄐ∶弁瑁?、水蜜丸、水丸、濃縮丸。

 ?。ò耍┥?、滴劑、軟膏劑、貼膏劑、膜劑、栓劑、氣霧劑、噴霧劑、吸入劑、外用溶液劑、洗劑、滴耳劑、滴眼劑、眼膏劑、滴丸劑、緩釋植入劑、海綿劑等其它劑型。

  第十二條 藥品質(zhì)量層次劃分

  網(wǎng)上集中采購的藥品分為三個(gè)質(zhì)量層次:

 ?。ㄒ唬┑谝毁|(zhì)量層

  1、專(zhuān)利藥品

  2、1999年以來(lái)獲得國家科學(xué)技術(shù)獎的藥品

  3、國家一類(lèi)新藥

 ?。ǘ┑诙|(zhì)量層次

  1、原研制藥品

  2、單獨定價(jià)藥品

  3、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥

 ?。ㄈ┑谌|(zhì)量層次

  1、全國醫藥工業(yè)百強企業(yè)的藥品

  2、中藥保護品種

  3、歐美認證藥品

  4、普通GMP藥品

  第十三條 競價(jià)分組按以下規則區分

 ?。ㄒ唬┛诜苿喊床煌糠譃椴煌們r(jià)組,中藥制劑通用名、劑型相同、規格相近分為同一競價(jià)組。

 ?。ǘ┩煌ㄓ妹?、劑型、規格,無(wú)糖型與有糖型分為不同競價(jià)組。

 ?。ㄈ┩煌ㄓ妹?、規格,沖劑、細粒劑、散劑、干混懸劑與顆粒劑分為同一競價(jià)組,軟膏劑與乳膏劑、霜劑分為同一競價(jià)組,合劑與口服液、混懸液(口服)、糖漿劑分為同一競價(jià)組。

 ?。ㄋ模┩煌ㄓ妹?、劑型,規格中標記“復方”與“/”的分為同一競價(jià)組。

 ?。ㄎ澹┲救楹幜肯嗤瑵舛炔煌譃椴煌們r(jià)組。

 ?。┌被嶙⑸湟喊唇M分不同分為不同競價(jià)組。

 ?。ㄆ撸╊A混胰島素按混合比例不同分為不同競價(jià)組;筆芯和普通瓶裝胰島素分為不同競價(jià)組。

 ?。ò耍┰煊皠┖幜肯嗤瑵舛炔煌譃椴煌們r(jià)組。

 ?。ň牛┳⑸湟海ǚ钦{節水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)大于或等于50ml為大容量競價(jià)組;小于50ml為小容量競價(jià)組,以上兩類(lèi)含量相同不再以容量細分。如主藥成分相同,溶媒不同,分為同一競價(jià)組。

 ?。ㄊ┩煌ㄓ妹?、劑型、規格中,含配液、附配液、附注射器時(shí),不單獨分組。

 ?。ㄊ唬┩煌ㄓ妹?、劑型、規格中,微?;?、微球、玻璃酸鈉、脂質(zhì)體、異形片、特充(特指胰島素),分為不同競價(jià)組。

 ?。ㄊ┐笕萘孔⑸湟海ǚ钦{節水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)競價(jià)分組時(shí)按不同包材分組。包材分為五個(gè)層次:玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥。

 ?。ㄊ┱{節水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥和甘露醇、復方甘露醇含量相同、容量相同、包材相同為同一競價(jià)組。包材分為五個(gè)層次:玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥。

 ?。ㄊ模┎煌瑏喰推贩N按藥理效應、臨床用途的不同區分為不同競價(jià)組。例如:干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型分為不同競價(jià)組;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F分為不同競價(jià)組。

  具體區分細則見(jiàn)自治區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購相關(guān)文件。

  第十四條 網(wǎng)上集中采購藥品價(jià)格規定

 ?。ㄒ唬┚W(wǎng)上藥品集中采購的臨時(shí)最高零售價(jià)格

  1、在自治區發(fā)展改革委員會(huì )的指導下,由自治區醫療機構藥品采購中心以網(wǎng)上藥品的采購價(jià)為基礎,按照國家有關(guān)部門(mén)制定的藥品加成辦法計算臨時(shí)最高零售價(jià)格。

  2、醫療機構不得超過(guò)臨時(shí)最高零售價(jià)銷(xiāo)售網(wǎng)上采購的藥品。

 ?。ǘ┚W(wǎng)上藥品集中采購價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理

  網(wǎng)上集中采購公布的掛網(wǎng)藥品價(jià)格如遇國家政策性調整,以國家或自治區發(fā)展改革委員會(huì )調整后的文件執行。

第四章 網(wǎng)上報名及材料申報

  第十五條 報名及信息維護

  申請參加網(wǎng)上藥品集中采購的生產(chǎn)企業(yè)首先應持法人授權書(shū)、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照復印件(均加蓋企業(yè)有效印章)到自治區醫療機構藥品采購中心領(lǐng)取用戶(hù)名和密碼。企業(yè)憑密碼登錄新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行企業(yè)信息和產(chǎn)品信息的維護。

  第十六條  材料申報要求

 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)須提供:

  1、藥品生產(chǎn)許可證

  2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照

  3、法人代表授權書(shū)

  4、進(jìn)口藥品一級代理商授權書(shū)

  5、GMP證書(shū)

  6、參加網(wǎng)上集中采購活動(dòng)前兩年無(wú)違規違紀行為的申明

  7、網(wǎng)上集中采購承諾函

 ?。ǘ┙?jīng)營(yíng)企業(yè)須提供(擬為采購人提供配送服務(wù)的企業(yè),應登錄新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)企業(yè)報名操作):

  1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證

  2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照

  3、法人代表授權

  4、GSP證書(shū)

  5、藥品配送承諾函

  6、參加掛網(wǎng)活動(dòng)前兩年無(wú)違規違紀行為的申明

  7、網(wǎng)上集中采購承諾函

 ?。ㄈ┊a(chǎn)品證明文件:

  1、藥品生產(chǎn)企業(yè)授權書(shū)(生產(chǎn)企業(yè)如自行配送需提供配送承諾函)

  2、進(jìn)口藥品一級代理商對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)授權書(shū)(經(jīng)營(yíng)企業(yè)遞交)

  3、藥品配送企業(yè)受托書(shū)(生產(chǎn)企業(yè)如委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送,需接受委托的企業(yè)提供)

  4、藥品說(shuō)明書(shū)原件

  5、質(zhì)量層次證明文件

  6、藥品注冊證

  7、進(jìn)口藥品注冊證

  8、最新有效的價(jià)格證明文件

  9、藥品最新批次全檢報告書(shū)(省、市、廠(chǎng)檢均可)

  10、擬參加掛網(wǎng)采購藥品一覽表

  所有報送資料一律蓋生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口藥品一級代理商)有效資質(zhì)印章,委托其它企業(yè)遞交證明文件的一律遞交授權委托書(shū)。

 ?。ㄋ模┥陥蟛牧线f交時(shí)間和地點(diǎn)

  1、申報材料遞交時(shí)間和地址:按公告執行。

  2、在規定截止時(shí)間后不再受理申報材料。

 ?。ㄎ澹┥陥蟛牧细袷揭?/p>

  1、申報資料統一使用A4紙張。

  2、申報材料如為復印件應清晰并逐頁(yè)加蓋單位有效資質(zhì)印章。

  3、提交的所有文件材料及往來(lái)函電均使用中文。外文原件資料需提供相應的中文翻譯文本并經(jīng)公證部門(mén)公證。

  第十七條 申報材料修改和撤回

  企業(yè)遞交網(wǎng)上藥品集中采購申報資料至確認前,申報企業(yè)可申請撤銷(xiāo)、修改藥品資料。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)權單方撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)參加網(wǎng)上藥品集中采購的申請資料。

  第十八條 申報材料審核

  企業(yè)資料通過(guò)審核后按規定程序在新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)公布。

  第十九條 申報資料澄清

  對申報材料中不明確的內容,自治區醫療機構藥品采購中心有權要求生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)作出澄清。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)的內容以書(shū)面形式做出解答。

  第二十條 申報材料其它要求

  1、申報資料統一使用A4紙張。

  2、生產(chǎn)企業(yè),經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法。

  3、遞交的申報資料應逐頁(yè)加蓋生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)有效資質(zhì)印章。

第五章 競價(jià)及價(jià)格談判規則

  第二十一條 報價(jià)

  1、生產(chǎn)企業(yè)應在規定時(shí)間內通過(guò)自治區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購網(wǎng)報價(jià)系統對供貨品種進(jìn)行報價(jià)。

  2、生產(chǎn)企業(yè)應將報價(jià)一覽表(加蓋有效印章)在報價(jià)時(shí)間截止前遞交至自治區醫療機構藥品采購中心,也可通過(guò)特快專(zhuān)遞郵寄至自治區醫療機構藥品采購中心(以當地郵戳時(shí)間為準)。

  3、生產(chǎn)企業(yè)所報價(jià)格是指供應給醫療機構的供貨價(jià)(包括配送費用)。

  4、報價(jià)使用貨幣及單位:人民幣(元),報價(jià)保留到小數點(diǎn)后2位(即0.01),如超出小數點(diǎn)后2位,則四舍五入。

  5、小容量口服液體制劑按最小包裝規格報價(jià)(如:某廠(chǎng)家生產(chǎn)的雙黃連口服液,10mlX10支/盒,按“盒”進(jìn)行報價(jià))。

  中成藥及外用制劑中貼膏、貼膜、貼片等以基本包裝報價(jià)。

  注射劑以支(瓶、袋)報價(jià)。

  外用制劑中的乳膠劑、凝膠劑、滴眼液、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支報價(jià)。

  6、報價(jià)時(shí)間:以采購公告規定的時(shí)間為準。

  第二十二條 競價(jià)品種入圍規則

 ?。ㄒ唬┩桓們r(jià)組中的生產(chǎn)企業(yè)多于3家(含3家),采取競價(jià)的方式進(jìn)行入圍。

 ?。ǘ└們r(jià)品種價(jià)格原則上不得高于各地、州、市原中標價(jià)均值。

 ?。ㄈ┟總€(gè)參與網(wǎng)上采購的競價(jià)品種只有一次報價(jià)機會(huì )。

 ?。ㄋ模τ趫髢r(jià)低于入圍價(jià)格的產(chǎn)品,由計算機系統自動(dòng)生成由低到高的品種排序,按入圍企業(yè)理論數量要求確定最終入圍品規。價(jià)格相同的藥品可并列,其品種數量不受名額限制。不足理論數量的品種按實(shí)際入圍品種數量執行。

 ?。ㄎ澹┩桓們r(jià)組入圍品種理論數量

                                     競價(jià)品種數(個(gè))               入圍品種數(個(gè))

                                          3                                      2

                                          4                                      3

                                          5                                      4

                                          6                                      4

                                          7                                      5

                                          8                                      6

                                          9                                      7

                                         10                                     8

  10個(gè)以上

  逢5增加1個(gè)名額

  第二十三條 價(jià)格談判品種入圍規則

  同一個(gè)競價(jià)組中的生產(chǎn)廠(chǎng)家少于3家,采取價(jià)格談判方式進(jìn)行。

  價(jià)格談判采取面談的方式進(jìn)行。評審專(zhuān)家參考2005年自治區中標價(jià),各地、州、市目前執行的中標價(jià),采集的醫保零售藥店藥品零售價(jià)格,周邊?。▍^、市)最新藥品集中采購中標結果,生成該藥品專(zhuān)家建議價(jià)與企業(yè)談判,確定最終價(jià)格。

  第二十四條 掛網(wǎng)品種公示

  掛網(wǎng)品種通過(guò)新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)公示,公示期7天。公示期間接受各方澄清及申訴。

  第二十五條 非競價(jià)議價(jià)采購目錄品種確定

  列入非競價(jià)議價(jià)采購目錄的藥品,藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)應在規定時(shí)間內,向自治區醫療機構藥品采購中心遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料和進(jìn)行產(chǎn)品信息維護,經(jīng)審核確定后在新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)公布。

第六章 網(wǎng)上集中采購藥品的動(dòng)態(tài)管理

  為滿(mǎn)足醫療機構臨床用藥需求,促進(jìn)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)有序競爭,降低藥品虛高價(jià)格,網(wǎng)上集中采購藥品的品規、價(jià)格、配送根據具體情況在采購周期內實(shí)行動(dòng)態(tài)調整。

第七章 網(wǎng)上藥品集中采購與使用

  第二十六條 醫療機構通過(guò)網(wǎng)上選擇采購藥品。按照《新疆維吾爾自治區守合同重信用單位管理暫行辦法》第十七條的規定,參加網(wǎng)上藥品集中采購的自治區各級“守合同重信用”單位,在同等條件下享有優(yōu)先權。各醫療機構在采購藥品時(shí),要嚴格執行《處方管理辦法》,同一通用名稱(chēng)藥品的品種,注射劑和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類(lèi)同的復方制劑1-2種。因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。

  第二十七條 醫療機構建立藥事管理委員會(huì ),由藥事管理委員會(huì )根據本單位的用藥情況進(jìn)行藥品選擇。

  第二十八條 為保障醫療機構合理安全用藥,逐步建立和完善質(zhì)量參考及評價(jià)體系。醫療機構根據生產(chǎn)企業(yè)規模、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性等項目通過(guò)網(wǎng)上形式選擇采購藥品。

  第二十九條 重點(diǎn)監控限額采購品種采購規則

  對于臨床必須、采購品種不能替代的藥品,經(jīng)專(zhuān)家論證確定醫療機構銷(xiāo)售價(jià),由自治區網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室批準后列入重點(diǎn)監控限額采購目錄。醫療機構必須通過(guò)新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)采購重點(diǎn)監控限額采購目錄品種。

第八章 藥品配送

  第三十條 網(wǎng)上藥品集中采購的配送原則

 ?。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)具備配送資質(zhì)和能力可直接提供配送服務(wù)。

 ?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)不具備配送能力可委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送。

 ?。ㄈ┍局?zhù)減少流通環(huán)節、節約成本的原則,生產(chǎn)企業(yè)在全疆各地、州、市委托不超過(guò)3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送,或指定1家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為一級配送,一級配送商可在全疆各地、州、市委托不超過(guò)6家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行轉配送。

 ?。ㄋ模┡渌秃娃D配送企業(yè)均要在自治區醫療機構藥品采購中心備案。

 ?。ㄎ澹┽t療機構可在備案的配送單位中自主擇優(yōu)選擇。

第九章 各方責任

  第三十一條 采購人的責任

 ?。ㄒ唬└鶕R床需要,在網(wǎng)上藥品集中采購品種目錄中選擇采購品種。

 ?。ǘ┎少徠贩N、采購過(guò)程必須通過(guò)新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)完成。

 ?。ㄈ┰谑盏脚渌退幤泛?,醫療機構的藥品回款時(shí)間從貨到之日起最長(cháng)不得超過(guò)60天。

  第三十二條 生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)的責任

 ?。ㄒ唬凑諕炀W(wǎng)藥品目錄上注明的產(chǎn)品信息和質(zhì)量及時(shí)供貨,所提供的藥品必須質(zhì)量合格。

 ?。ǘ〨MP證書(shū)、藥品注冊批件、營(yíng)業(yè)執照(副本)、價(jià)格證明文件、藥品檢驗報告書(shū)等到期前,應將變更后的最新有效證明文件報送到自治區醫療機構藥品采購中心。超過(guò)有效期未報送的,停止掛網(wǎng)品種的網(wǎng)上采購。

 ?。ㄈ┢髽I(yè)名稱(chēng)變更后,需在10個(gè)工作日內到自治區醫療機構藥品采購中心辦理變更手續。

 ?。ㄋ模o(wú)論采購人路程遠近及采購藥品數量和金額多少,均應保質(zhì)保量,按時(shí)供貨。

 ?。ㄎ澹┘本人幤?小時(shí)內送到,一般藥品48小時(shí)內送到,節假日照常配送。

 ?。┓煞ㄒ幰幎ǖ钠渌熑闻c義務(wù)。

  第三十三條 自治區醫療機構藥品采購中心職責

 ?。ㄒ唬┲贫ㄗ灾螀^網(wǎng)上藥品集中采購工作的實(shí)施方案、規章制度等,規范采購工作程序。

 ?。ǘ┙⒔∪t療機構網(wǎng)上藥品集中采購管理平臺,逐步實(shí)現采購人藥品、醫用耗材的網(wǎng)上集中采購。

 ?。ㄈ┲笇Ц鞯?、州、市藥品集中采購工作。

 ?。ㄋ模┙M織對申請掛網(wǎng)的企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核登記。

 ?。ㄎ澹┙M織專(zhuān)家并會(huì )同相關(guān)部門(mén)制定掛網(wǎng)藥品目錄。

 ?。┙M織對申請掛網(wǎng)藥品進(jìn)行審核登記。

 ?。ㄆ撸W(wǎng)上藥品采購工作、合同簽訂、回款情況等進(jìn)行網(wǎng)上監督和統計分析。

 ?。ò耍︶t療機構、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)的咨詢(xún)、申訴、投訴問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調、調查、回復,對于違規違紀的問(wèn)題,及時(shí)上報領(lǐng)導小組辦公室。

 ?。ň牛┏袚灾螀^網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室的日常工作及上級交辦的其他工作。

第十章 網(wǎng)上藥品集中采購監督管理

  第三十四條 監督機構

  網(wǎng)上藥品集中采購監督機構由糾風(fēng)、發(fā)改、衛生、財政、勞動(dòng)和社會(huì )保障、工商、食品藥品監督等部門(mén)組成。

  第三十五條 監督機構職責

  各有關(guān)部門(mén)要嚴格執行《醫療機構藥品集中招標采購監督管理暫行辦法》(國糾辦發(fā)[2001]17號),各司其職,加大監管力度。要通過(guò)采購平臺,對醫療機構藥品采購品種、數量、價(jià)格、加價(jià)率、銷(xiāo)售價(jià)格及回款情況等進(jìn)行監督管理,使藥品采購全過(guò)程公開(kāi)。加強事前、事中和事后的監督,對網(wǎng)上藥品集中采購全過(guò)程實(shí)行動(dòng)態(tài)監管。要定期檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認真調查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規定的機構和人員,一經(jīng)發(fā)現,要嚴肅查處。

 ?。ㄒ唬┍O察機關(guān)和糾風(fēng)機構:依照《行政監察法》等有關(guān)法律法規,履行協(xié)調有關(guān)部門(mén)對藥品集中采購監督管理;受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和控告;負責對政府有關(guān)部門(mén)及其工作人員、由國家行政機關(guān)任命的其他人員在藥品集中采購中履行職責、執行法律法規和政策的情況進(jìn)行監督,依法對其不作為、違規行政和執法、包庇縱容和參與違法活動(dòng),違規干預或參與藥品集中采購過(guò)程、謀取單位和個(gè)人利益,以及貪污、受賄等行為進(jìn)行查處,依法作出《監察決定》或向有關(guān)部門(mén)提出《監察建議》;構成犯罪的,移交司法機關(guān)的職責。

 ?。ǘ┬l生行政部門(mén):負責對醫療機構的采購行為進(jìn)行監督和管理,依照有關(guān)法律、法規,對醫療機構及有關(guān)科室和人員違反規定行為或類(lèi)似行為進(jìn)行糾正和查處。

 ?。ㄈ﹥r(jià)格主管部門(mén):負責對采購活動(dòng)中藥品購銷(xiāo)價(jià)格進(jìn)行監督管理,并依據《價(jià)格法》、《價(jià)格違法行為行政處罰規定》對違法違規行為進(jìn)行糾正和查處。

 ?。ㄋ模┧幤繁O督管理部門(mén):負責對參加掛網(wǎng)前的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)的審查;負責對集中采購藥品的質(zhì)量進(jìn)行監督管理;依據《藥品管理法》和相關(guān)法律、法規對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法違規行為進(jìn)行查處。

 ?。ㄎ澹┴斦块T(mén):負責為網(wǎng)上藥品集中采購的全過(guò)程提供資金保障,并監督資金的使用情況。

 ?。﹦趧?dòng)和社會(huì )保障部門(mén):按照國家和自治區醫療保險有關(guān)規定,對網(wǎng)上藥品采購全過(guò)程進(jìn)行監督,對醫療機構、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上采購情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監督。

 ?。ㄆ撸┕ど绦姓芾聿块T(mén):負責對藥品集中采購合同進(jìn)行行政監督,依照法律、法規,對采購當事人的不正當競爭行為,購銷(xiāo)雙方的合同欺詐及其他利用合同危害國家利益、社會(huì )公共利益的違法行為進(jìn)行糾正和查處。

第十一章 附則

  第三十六條 自治區醫療機構網(wǎng)上藥品集中采購活動(dòng)所有公告、信息通過(guò)自治區衛生廳網(wǎng)站和新疆醫療機構藥品采購管理網(wǎng)發(fā)布。

  第三十七條 本《實(shí)施方案》由自治區網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室負責解釋。

  第三十八條 本《實(shí)施方案》自公布之日起執行。

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